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在研产品

联康生物科技在中国大陆设有占地面积3,000平方米的研究所,致力开发四种受专利保护的第一类及第七类新处方药。

Uni-E4

Uni-E4,一种胰高糖素样肽-1(「GLP-1」)受体激动剂,是刺激肠促胰岛素通道的非胰岛素降血糖治疗方案,可有效治疗二型糖尿病。

GLP-1受体激动剂是唯一能减轻体重的抗糖尿病药物。肥胖常见于二型糖尿病;GLP-1受体激动剂适用于肥胖的二型糖尿病患者,而根据IMS初步研究,接近30%的中国糖尿病患者出现肥胖。另外,GLP-1受体激动剂药物拥有其他临床优势,包括降低低血糖风险和促进β细胞再生,对二型糖尿病长期管理非常重要。

临床研究显示,Uni-E4能通过多种机制有效控制血糖水平,包括刺激胰岛素分泌、抑制胰增血糖素释放、减低食慾以及延缓胃排空,是一种主要的二线降糖药物。Uni-E4第三期临床试验结果显示,与对照组甘精胰岛素相比,Uni-E4能够抑制患者食慾并延缓肠胃排空时间,有效降低患者体重。

值得一提,Uni-E4是生物表达体系,不同于化学合成的同类产品;Uni-E4有更接近GLP-1的空间结构,使得Uni-E4对GLP-1受体亲和性更强,结合稳定性更好;而从临床角度来看,生物活性与潜在降糖效果更佳,免疫原性更低;而且,生物合成的GLP-1比化学合成的GLP-1生产成本更低。Uni-E4作为短效GLP-1,对比长效GLP-1拥有多项优点,Uni-E4有更强的餐后降血糖的效用,更适合糖尿病新确诊患者(>47%只有餐后高血糖症状)。另外,短效GLP-1方便使用者灵活调节剂量,特别适合需要测试最佳剂量的糖尿病新确诊患者。

为了更方便患者,Uni-E4通过联康生物科技的研发平台,开发创新剂型。Uni-E4第一代预充注射笔剂型预期2022年上市。联康集团正为Uni-E4开发创新剂型和药物输送设备,创造产品更大的价值,持续提升患者的依从性和便利性。

联康集团的研发团队正在研究拓展Uni-E4的适应症,比如已有研究报道的肥胖和阿尔海默症等,该等适应症有庞大的临床需求。

Uni-E4已被确认可成为新的治疗方式,获选为「十一五计划」国家重大科技专项「重大新药创制」,并已获中华人民共和国科学技术部签订「国家科技重大专项项目任务合同书」。

Uni-E4特点:

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更有效控制HbA1c,比胰岛素更安全,拥有减重的额外功效

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Uni-E4为中国日益沉重的糖尿病治疗负担提供具成本效益的解决方案

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预计到2035年,中国糖尿病患者人数将达至1.43亿人

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中国GLP-1 T2D市场正以51%的五年复合年增长率持续增长

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Uni-E4拥有更高的生物利用度,更少的免疫原性,更低的生产成本

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联康生物科技Uni-E4项目于首届Hong Kong Business上市公司大奖中荣获「最佳创新项目(Best Innovation)」殊荣。

Uni-PTH

Uni-PTH(甲状旁腺激素1-34类似物)对治疗骨质疏松症和骨痛有显着疗效,是第七类新处方药品,亦是全球唯一一种合成代谢(骨骼生长)剂。Uni-PTH有望为中国骨质疏松症和骨痛患者提供较现有治疗方案价格更适宜、疗效更卓着的选择。 临床试验证明,Uni-PTH可有效刺激静止的骨表面生成新骨,市场上少见能刺激新骨生成的药物之一(市场大多是抑制骨吸收药物);透过刺激生成新骨,改善骨骼品质并恢复骨质密度,降低骨折风险。

联康生物科技Uni-PTH新药申请于2018年9月受理。目前, Uni-PTH用于停经后妇女骨质疏松症治疗的申请现正在审批中。根据行业报告,中国目前估计有7,000万至1亿骨质疏松症患者。

拓展Uni-PTH的潜力

Uni-PTH预计在2020年推出冻干粉剂型,而预充注射笔剂型则期待豁免大型临床试验,在2022年上市。

联康集团的研发团队正研究Uni-PTH的创新剂型和药物输送系统,充分展现产品优势,提高患者依从性和便利性。此外,研发团队亦在研究将Uni-PTH用于治疗其他存在庞大未满足需求的病症的可能性。

Uni-PTH特点:

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Uni-PTH被证明可提高骨质密度及降低骨折风险

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中国骨质疏松症患者数量占全球超过37%

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医生相信Uni-PTH於治理骨痛方面较目前的治疗方法(如降血钙素)更为有效

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Uni-Bio将有可能是国内第3家推出同类药品的公司