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在研產品

聯康生物科技在中國大陸設有佔地面積3,000平方米的研究所,致力開發四種受專利保護的第一類及第七類新處方藥。

Uni-GLP

Uni-GLP,一種胰高糖素樣肽-1(「GLP-1」)受體激動劑,是刺激腸促胰島素通道的非胰島素降血糖治療方案,可有效治療二型糖尿病。

GLP-1受體激動劑是唯一能減輕體重的抗糖尿病藥物。肥胖常見於二型糖尿病;GLP-1受體激動劑適用於肥胖的二型糖尿病患者,而根據IMS初步研究,接近30%的中國糖尿病患者出現肥胖。另外,GLP-1受體激動劑藥物擁有其他臨床優勢,包括降低低血糖風險和促進β細胞再生,對二型糖尿病長期管理非常重要。

臨床研究顯示,Uni-GLP能通過多種機制有效控制血糖水准,包括刺激胰島素分泌、抑制胰增血糖素釋放、减低食欲以及延緩胃排空,是一種主要的二線降糖藥物。Uni-GLP第三期臨床試驗結果顯示,與對照組甘精胰島素相比,Uni-GLP能够抑制患者食欲並延緩腸胃排空時間,有效降低患者體重。

值得一提,Uni-GLP是生物表達體系,有更接近GLP-1的空間結構,使得Uni-GLP對GLP-1受體親和性更强,結合穩定性更好;而從臨床角度來看,生物活性與潜在降糖效果更佳,免疫原性更低;而且,生物合成的GLP-1比化學合成的GLP-1生產成本更低。Uni-GLP作為短效GLP-1,對比長效GLP-1擁有多項優點,Uni-GLP有更强的餐後降血糖的效用,更適合糖尿病新確診患者(>47%只有餐後高血糖症狀)。另外,短效GLP-1方便使用者靈活調節劑量,特別適合需要測試最佳劑量的糖尿病新確診患者。

為了更方便患者,Uni-GLP通過聯康生物科技的研發平臺,開發創新劑型。Uni-GLP第一代預充注射筆劑型預期2022年上市。聯康集團正為Uni-GLP開發創新劑型和藥物輸送設備,創造產品更大的價值,持續提升患者的依從性和便利性。

聯康集團的研發團隊正在研究拓展Uni-GLP的適應症,比如已有研究報導的肥胖和阿爾海默症等,該等適應症有龐大的臨床需求。

Uni-GLP已被確認可成為新的治療管道,獲選為「十一五計畫」國家重大科技專項「重大新藥創制」,並已獲中華人民共和國科學技術部簽訂「國家科技重大專項項目任務合同書」。

Uni-GLP特點:

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更有效控制HbA1c,比胰島素更安全,擁有减重的額外功效

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Uni-GLP為中國日益沉重的糖尿病治療負擔提供具成本效益的解決方案

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中國 GLP-1 T2D市場正以51%的五年複合年增長率持續增長

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Uni-GLP擁有更高的生物利用度,更少的免疫原性,更低的生產成本

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聯康生物科技Uni-GLP項目於首屆Hong Kong Business上市公司大獎中榮獲 「最佳創新項目(Best Innovation)」殊榮。

Uni-PTH

Uni-PTH(甲狀旁腺激素1-34類似物)對治療骨質疏鬆症和骨痛有顯著療效,是第七類新處方藥品,亦是全球唯一一種合成代謝(骨骼生長)劑。Uni-PTH有望為中國骨質疏鬆症和骨痛患者提供較現有治療方案價格更適宜、療效更卓著的選擇。臨床試驗證明,Uni-PTH可有效刺激靜止的骨表面生成新骨,市場上少見能刺激新骨生成的藥物之一(市場大多是抑制骨吸收藥物);透過刺激生成新骨,改善骨骼品質並恢復骨質密度,降低骨折風險。

联康生物科技Uni-PTH新药申请于2018年9月受理。目前, Uni-PTH用于停经后妇女骨质疏松症治疗的申请现正在审批中。根据行业报告,中国目前估计有7,000万至1亿骨质疏松症患者。

拓展Uni-PTH的潜力

Uni-PTH預計在2020年推出凍幹粉劑型,而預充注射筆劑型則期待豁免大型臨床試驗,在2022年上市。

聯康集團的研發團隊正研究Uni-PTH的創新劑型和藥物輸送系統,充分展現產品優勢,提高患者依從性和便利性。此外,研發團隊亦在研究將Uni-PTH用於治療其他存在龐大未滿足需求的病症的可能性。

Uni-PTH特點:

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Uni-PTH被證明可提高骨質密度及降低骨折風險

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中國骨質疏鬆症患者數量佔全球超過37%

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醫生相信Uni-PTH於治理骨痛方面較目前的治療方法(如降血鈣素)更為有效

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Uni-Bio將有可能是國內第3家推出同類藥品的公司