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联康生物科技在东莞设有占地面积3,000平方米的研究所,致力开发四种受专利保护的第一类及第七类新处方药。

Uni-E4

Uni-E4,一种胰高糖素样肽-1(「GLP-1」)受体激动剂,是刺激肠促胰岛素通道的非胰岛素降血糖治疗方案,可有效治疗二型糖尿病。

临床研究显示,Uni-E4能通过多种机制有效控制血糖水平,包括刺激胰岛素分泌、抑制胰增血糖素释放、减低食慾以及延缓胃排空,是一种主要的二线降糖药物。Uni-E4第三期临床试验结果显示,与对照组甘精胰岛素相比,Uni-E4能够抑制患者食慾并延缓肠胃排空时间,有效降低患者体重。此外,结果亦证明Uni-E4能降低低血糖风险,并促进β细胞再生,在长期控制二型糖尿病并发症方面有显着的临床优势。

Uni-E4已被确认可成为新的治疗方式,获选为「十一五计划」国家重大科技专项「重大新药创制」,并已获中华人民共和国科学技术部签订「国家科技重大专项项目任务合同书」。

拓展Uni-E4的潜力

针对日益增加的配方选择数的市场,本集团目前正在审查其粉末配方的竞争优势以及加快下一代uni-e4液体制剂的研究进展。本集团亦积极致力开发Uni-E4的创新剂型和给药系统,以提高患者的服从性及药物使用的方便性,扩大产品的短期及长期价值。

此外,我们的研发团队亦在研究将Uni-E4用于治疗其他存在庞大未满足需求的病症的可能性。

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Uni-E4为中国日益沉重的糖尿病治疗负担提供具成本效益的解决方案

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预计到2035年,中国糖尿病患者人数将达至1.43亿人

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中国GLP-1 T2D市场正以51%的五年复合年增长率持续增长

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联康生物科技Uni-E4项目于首届Hong Kong Business上市公司大奖中荣获「最佳创新项目(Best Innovation)」殊荣。

Uni-PTH

Uni-PTH(甲状旁腺激素1-34类似物)对治疗骨质疏松症和骨痛有显着疗效,是第七类新处方药品,亦是全球唯一一种合成代谢(骨骼生长)剂。Uni-PTH有望为中国骨质疏松症和骨痛患者提供较现有治疗方案价格更适宜、疗效更卓着的选择。 临床试验证明,Uni-PTH可有效刺激静止的骨表面生成新骨,透过刺激生成新骨,改善骨骼品质并恢复骨质密度,降低骨折风险。 2015年4月,中国国家食品药品监督管理局接受了联康生物科技的新药申请。目前,联康生物科技Uni-PTH用于停经后妇女骨质疏松症治疗的申请现正在审批中。根据行业报告,中国目前估计有7,000万至1亿骨质疏松症患者。

拓展Uni-PTH的潜力

本集团亦积极致力开发Uni-PTH的创新剂型和给药系统,以提高患者的遵医率及药物使用的方便性,从而扩大产品的价值。

此外,我们的研发团队亦在研究将Uni-PTH用于治疗其他存在庞大未满足需求的病症的可能性。

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Uni-PTH被证明可提高骨质密度及降低骨折风险

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中国骨质疏松症患者数量占全球超过37%

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医生相信Uni-PTH於治理骨痛方面较目前的治疗方法(如降血钙素)更为有效

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联康生物科技将有可能成为国内首家在中国推出唯一一款合成代谢剂的公司

Uni-E4-Fc

Uni-E4-Fc (rExendin-4Fc) 为Uni-E4的长效型号,是新一代rExendin-4疗程。该技术通过加入FC分段,大大延长该产品于体内的半衰期。因此,Uni-E4-fc 只需每两至三周服用一次,极大地提高了患者的治疗便利性。

Uni-E4-Fc现处于临床前开发阶段。

Uni-EPO-Fc

Uni-EPO-Fc (rhEPO-Fc) 是治疗因慢性肾病、癌症相关治疗或外科手术失血而引起贫血的新型I类在研药物。Uni-EPO-Fc是红细胞生成素的长效版本,可透过于红母细胞表面结合红血球生成素受体及激活JAK2信号通路诱导生成红血球,用于治疗贫血。rhEPO通过加入Fc分段,大大延长于体内的半衰期,rhEPO-Fc的长效配方使其完全有可能成为半月一次的治疗药物,相对于通常需要每日服用的EPO有显着优势。Uni-EPO-Fc已完成临床前试验,联康生物科技目前正在中国进行第一阶段研究。Uni-EPO-Fc的临床研究获得中华人民共和国科学技术部的支持,获选为「十一五规划」国家重大科技专项「重大新药创制」。

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为未能获得适当治疗、患病率持续上升的人群提高遵医率及治疗便利性

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联康生物科技的Fc分段技术克服了传统IgG1 Fc技术的缺点

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预计2018年中国rhEPO市场规模将达到4.77亿美元,每年率速 18.5% *

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长效EPO(每周一次)预计将在全球范围内呈现最高的成长性*

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预计2020年全球rhEPO市场规模将达到119亿美元*

*Frost and Sullivan (2015)

阿卡波糖

阿卡波糖是用于治疗2型糖尿病的小分子药物,在一些国家可用于治疗糖尿病前期。阿卡波糖可以抑制一种糖苷酶,该糖苷酶是人体内用于将碳水化合物转化为糖的介质。抑制该种酶的产生可以有效降糖因为碳水化合物不会分解成糖分子。对于2型糖尿病患者,阿卡波糖可有效降低血糖从而降低糖化血红蛋白值(HbA1c)
作为列入国家医保目录的产品,阿卡波糖在中国是一个赚钱的产品,竞争对手不多,市场容量达到32亿人民币。2014年小分子产品占整个糖尿病领域市场份额的49.4%,市场容量达到230亿人民币,而且在以17.2%的速度飞速增长(2015-2035E)。人们久坐的生活习惯,加上人口老龄化,使得糖尿病成为中国增长最快的疾病,阿卡波糖由于其独特机理,对于主要以碳水化合物为食的亚洲人特别有效。
集团战略伙伴阳光诺和公司是中国业内知名企业。他们持有65个临床批件,2个原料药新药批文和2个药品新药批文。同时他们也是许多知名药企的合作伙伴如上海医药,华润医药等。
阿卡波糖片剂的联合开发项目自2017年开始。
 

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市场容量32亿人民币,国家医保目录产品

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对主要以碳水化合物为食的亚洲人特别有效

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