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聯康生物科技在東莞設有佔地面積3,000平方米的研究所,致力開發四種受專利保護的第一類及第七類新處方藥。

Uni-E4

Uni-E4,一種胰高糖素樣肽-1(「GLP-1」)受體激動劑,是刺激腸促胰島素通道的非胰島素降血糖治療方案,可有效治療二型糖尿病。

臨床研究顯示,Uni-E4能通過多種機制有效控制血糖水平,包括刺激胰島素分泌、抑制胰增血糖素釋放、減低食慾以及延緩胃排空,是一種主要二線降糖藥物。Uni-E4第三階段臨床試驗結果顯示,與對照組甘精胰島素相比,Uni-E4能夠抑制患者食慾並延緩腸胃排空時間,有效降低患者體重。此外,結果亦證明Uni-E4能降低低血糖風險,並促進β細胞再生,在長期控制二型糖尿病併發症方面有顯著的臨床優勢。

Uni-E4已被確認可成為新的治療方式,獲選為「十一五計劃」國家重大科技專項「重大新藥創製」,並已獲中華人民共和國科學技術部簽訂「國家科技重大專項項目任務合同書」。

拓展Uni-E4的潛力

本集團亦積極致力開發Uni-E4的創新劑型和給藥系統,以提高患者的服從性及藥物使用的方便性,擴大產品的短期及長期價值。

此外,我們的研發團隊亦在研究將Uni-E4用於治療其他存在龐大未滿足需求的病症的可能性。

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Uni-E4為中國日益沉重的糖尿病治療負擔提供具成本效益的解決方案

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計到2035年,中國糖尿病患者人數將達到1.43億人

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中國 GLP-1 T2D市場正以51%的五年複合年增長率持續增長

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聯康生物科技Uni-E4項目於首屆Hong Kong Business上市公司大獎中榮獲 「最佳創新項目(Best Innovation)」殊榮。

Uni-PTH

Uni-PTH(甲狀旁腺激素1-34類似物)對治療骨質疏鬆症和骨痛有顯著療效,是第七類新處方藥品,亦是全球唯一一種合成代謝(骨骼生長)劑。Uni-PTH有望為中國骨質疏鬆症和骨痛患者提供較現有治療方案價格更適宜、療效更卓著的選擇。 臨床試驗證明,Uni-PTH可有效刺激靜止的骨表面生成新骨,透過刺激生成新骨,改善骨骼品質並恢復骨質密度,降低骨折風險。 2015年4月,中國國家食品藥品監督管理局接受了聯康生物科技的新藥申請。目前,聯康生物科技Uni-PTH用於停經後婦女骨質疏鬆症治療的申請現正在審批中。根據行業報告,中國目前估計有7,000萬至1億骨質疏鬆症患者。

拓展Uni-PTH的潛力

本集團亦積極致力開發Uni-PTH的創新劑型和給藥裝置,以提高患者的遵醫率及藥物使用的方便性,從而擴大產品的價值。

此外,我們的研發團隊亦在研究將Uni-PTH用於治療其他存在龐大未滿足需求的病症的可能性。

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Uni-PTH被證明可提高骨質密度及降低骨折風險

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中國骨質疏鬆症患者數量佔全球超過37%

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醫生相信Uni-PTH於治理骨痛方面較目前的治療方法(如降血鈣素)更為有效

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聯康生物科技將有可能成為國內首家在中國推出唯一一款合成代謝劑的公司

Uni-E4-Fc

Uni-E4-Fc (rExendin-4Fc)為Uni-E4的長效型號,是新一代rExendin-4療程。該技術通過加入FC分段,大大延長該產品於體內的半衰期。因此,Uni-E4-Fc只需每兩至三週服用一次,極大地提高了患者的治療便利性。

Uni-E4-Fc現處於臨床前開發階段。

Uni-EPO-Fc

Uni-EPO-Fc (rhEPO-Fc)是治療因慢性腎病、癌症相關治療或外科手術失血而引起貧血的新型I類待批藥物。Uni-EPO-Fc是紅細胞生成素的長效版本,可透過於紅母細胞表面結合紅血球生成素受體及激活JAK2信號通路誘導生成紅血球,用於治療貧血。rhEPO通過加入Fc分段,大大延長於體內的半衰期,rhEPO-Fc的長效配方使其完全有可能成為半月一次的治療藥物,相對於通常需要每日服用的EPO有顯著優勢。Uni-EPO-Fc已完成臨床前試驗,聯康生物科技目前正在中國進行第一階段研究。Uni-EPO-Fc的臨床研究獲得中華人民共和國科學技術部的支持,獲選為「十一五規劃」國家重大科技專項「重大新藥創製」。

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為未能獲得適當治療、患病率持續上升的人群提高遵醫率及治療便利性

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聯康生物科技 Fc分段技術克服了傳統IgG1 Fc技術的缺點

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預計2018年中國rhEPO市場規模將達到4.77億美元,每年率速 18.5% *

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長效EPO(每週一次)預計將在全球範圍內呈現最高的成長性*

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預計2020年全球rhEPO市場規模將達到119億美元*

*Frost and Sullivan (2015)

阿卡波糖

阿卡波糖是用於治療2型糖尿病的小分子藥物,在一些國家可用於治療糖尿病前期。阿卡波糖可以抑制一種糖苷酶,該糖苷酶是人體內用於將碳水化合物轉化為糖的介質。抑制該種酶的產生可以有效降糖因為碳水化合物不會分解成糖分子。對於2型糖尿病患者,阿卡波糖可有效降低血糖從而降低糖化血紅蛋白值(HbA1c)
作為列入國家醫保目錄的產品,阿卡波糖在中國是一個賺錢的產品,競爭對手不多,市場容量達到32億人民幣。 2014年小分子產品佔整個糖尿病領域市場份額的49.4%,市場容量達到230億人民幣,而且在以17.2%的速度飛速增長(2015-2035E)。人們久坐的生活習慣,加上人口老齡化,使得糖尿病成為中國增長最快的疾病,阿卡波糖由於其獨特機理,對於主要以碳水化合物為食的亞洲人特別有效。
集團戰略夥伴陽光諾和公司是中國業內知名企業。他們持有65個臨床批件,2個原料藥新藥批文和2個藥品新藥批文。同時他們也是許多知名藥企的合作夥伴如上海醫藥,華潤醫藥等。
阿卡波糖片劑的聯合開發項目自2017年開始。

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市場容量32億人民幣,國家醫保目錄產品

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對主要以碳水化合物為食的亞洲人特別有效

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